5月初的“西門子被調查”一事，因“跨國巨頭”,、“商業(yè)賄賂”,、“政府調查”等敏感要素而迅速引起社會高度關注，一時間激起各種各樣的議論聲,。然而，喧鬧未平，劇情急轉,，西門子方面已經(jīng)發(fā)出“澄清聲明”。雖然目前看來這只是一場“烏龍事件”,，但是在這件事的背后,，折射出醫(yī)療器械市場紛繁復雜的“生態(tài)環(huán)境”，非常值得我們討論和反思,。
1 設備采購腐敗案件屢有發(fā)生
近年來,，公眾對部分醫(yī)療器材價格虛高流露不滿。不可否認,，部分醫(yī)療器材價格虛高是導致“看病貴”問題的一個因素,，而招標采購環(huán)節(jié)的暗箱操作在其中起到了“推波助瀾”的作用。
近年來,，醫(yī)療器材招標采購中的違法案件屢見報端,，僅今年4月就爆出多起涉及醫(yī)療設備采購的貪腐案件,。例如，湖南省瀏陽市多名基層醫(yī)院院長涉嫌醫(yī)療器械采購腐敗,，案件嫌疑人員已被刑拘,，正在進一步調查中。4月下旬,，陜西省檢察部門公布了一起涉及醫(yī)療設備采購的受賄串案,，咸陽、安康,、漢中3市6家公立醫(yī)院的負責人涉嫌違法,。
“醫(yī)療設備采購是商業(yè)賄賂的‘重災區(qū)’。從近年來各地查辦的案件來看,，醫(yī)療系統(tǒng)腐敗多涉及醫(yī)療設備采購,。”最高人民檢察院一位不愿意透露姓名的檢察官對記者說，由于醫(yī)療器械使用的專業(yè)性和差異性,，醫(yī)院能夠輕易地在制定產品參數(shù)時鎖定特定廠家,。醫(yī)療設備廠商或代理商通過行賄醫(yī)院主管領導和相關科室負責人，使醫(yī)院按照廠商或代理商提供的參數(shù)設定采購標準,，使得表面上的公開招標變成“明招暗定”,。另外，一些代理商用高額回扣利誘醫(yī)生提高耗材使用量,。由于某些醫(yī)用耗材利潤驚人,，因此還出現(xiàn)經(jīng)銷商虧本將設備賣給醫(yī)院，然后通過耗材使用賺取高額利潤的做法,。
業(yè)內人士分析認為,，招標采購、定價等環(huán)節(jié)存在較大“可操作空間”,，存在“暗箱操作”和“潛規(guī)則”等行業(yè)不正之風,，成為不正當利益鏈滋生蔓延的溫床。醫(yī)院和使用科室對于醫(yī)療設備的配置和參數(shù)有決定權,，從而給“定向招標”提供了空間,。而且，醫(yī)療設備招標采購往往涉及金額較大,，“回扣”極具誘惑性,，因此一些醫(yī)療系統(tǒng)工作人員不惜鋌而走險跨越法律紅線。
2 修補采購漏洞迫在眉睫
“迫切需要完善醫(yī)療器械定價,、采購制度和標準,，加大監(jiān)管力度。”中國醫(yī)院協(xié)會副秘書長莊一強說，醫(yī)療設備采購要形成專業(yè)監(jiān)督機構和社會中介機構,、供應商,、新聞媒體、社會公眾互為一體的監(jiān)督體系,，避免通過設定特定技術參數(shù),，有傾向性地招標。
“醫(yī)療設備采購腐敗案件時有發(fā)生,，暴露了醫(yī)療設備招標采購環(huán)節(jié)的問題,，對其監(jiān)管亟待加強。”上述檢察官說,，醫(yī)院負責人和科室管理人員的權力較大卻缺乏有效監(jiān)督,，為部分人員受賄提供了便利。幾乎所有的醫(yī)療設備采購腐敗案件,，都存在醫(yī)療系統(tǒng)對重點崗位和關鍵環(huán)節(jié)的廉政風險防控制度建設流于形式,、權力運行缺乏監(jiān)督制約的問題。
一些業(yè)內人士呼吁,，填補醫(yī)療設備采購的監(jiān)管漏洞迫在眉睫,。對于醫(yī)療設備采購，雖然有關部門早就建立了相關監(jiān)督機制,，醫(yī)療機構也有相應的管理制度，但難以有效阻止腐敗土壤滋生的勢頭,。由此可見,，醫(yī)療器械招標采購“防火墻”亟待升級。
“希望嚴格執(zhí)行招投標法和政府采購法等法律法規(guī),，強化醫(yī)療器械招標采購管理,，并優(yōu)先國產設備采購。”全國人大代表,、中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會會長,、山東新華醫(yī)療器械股份有限公司董事長趙毅新說，目前的醫(yī)療器械采購過程需經(jīng)政府采購和醫(yī)療機構的招投標程序,。欲進入實施集中招標采購省份的市場,，招投標是唯一途徑。2014年無疑是我國醫(yī)療器械行業(yè)的政策大年,，一系列規(guī)章制度制定并推出,，監(jiān)管趨嚴。但是,，就政府招標采購運行來看,，卻暴露出一系列問題。如醫(yī)療機構在采購規(guī)則上限制某些企業(yè)參與，在結果上出現(xiàn)部分企業(yè)壟斷市場,、價格越招越高,；或者違背市場和經(jīng)濟規(guī)律，使一些常用產品因價格偏低而不能正常供應,，嚴重影響了健康事業(yè),，也破壞了市場規(guī)則，造成嚴重的負面影響,；還有,，醫(yī)療器械招標主體繁多，有省級,、市級,、各區(qū)縣、各醫(yī)院,、軍隊等,，由于對醫(yī)療器械集中采購政策解讀不同，導致各地在執(zhí)行政策上的差異性很大,，企業(yè)疲于應對各地招標體系的紛繁復雜,、地區(qū)間的差異和多變的打分系統(tǒng)，不得不投入大量精力,、財力,，導致中標難度增大；另外,，部分地方仍然執(zhí)行“二次議價”政策,，導致企業(yè)即使已經(jīng)完成招投標，銷售卻無法開展,，仍面臨二次議價,。
“目前在醫(yī)療器械特別是高值醫(yī)用耗材采購過程中存在集中度低、采購價格不透明,、內外有別等問題,。應加快醫(yī)療器械全國統(tǒng)一集中采購的步伐，加強監(jiān)督管理,，掐斷醫(yī)療器械采購環(huán)節(jié)的不正當交易,。”全國人大代表、江蘇康緣藥業(yè)董事長肖偉說,。
3 完善制度實行陽光采購
趙毅新建議,，應建立醫(yī)療器械采購評估機制，以評估采購規(guī)則是否科學合理,，過程是否公平公正,，結果是否達到預期,。
肖偉建議，醫(yī)療器械招標采購應該借鑒基本藥物集中采購的管理機制,，將醫(yī)療器械采購納入集中采購的范圍之內,，進行公開招標，對配送資質嚴格審查并進行規(guī)范,。通過完善招標采購制度,，規(guī)范招標采購流程，從體制和機制上構建完善的醫(yī)療器械招標采購體系,，徹底鏟除滋生腐敗的土壤,，確保醫(yī)療器械招標采購陽光運行。同時,，相關部門還應加快醫(yī)療器械行業(yè)結構調整的步伐,，加強市場監(jiān)管，加強行業(yè)標準,、檢測機構建設,，完善醫(yī)療器械生產、經(jīng)營,、使用質量管理體系,，推進行業(yè)的產業(yè)化和規(guī)模化進程,。
“應完善醫(yī)療器械定價,、采購制度和標準，加大監(jiān)管力度,，鏟除尋租空間,。對容易誘發(fā)受賄腐敗的部位和環(huán)節(jié)，權力要適當分解,，變‘個人說了算’為集體決策，避免個人專權,。”上述檢察官說,，為糾正醫(yī)療器械行業(yè)的不正之風，建議從５個方面構建“防火墻”：一是加強醫(yī)療器械采購的集中管理,。建議參照政府部門固定資產采購模式,，由相關部門設立醫(yī)療器械采購中心，健全和規(guī)范采購工作流程,，確保集中采購公開,、透明、公正,。二是對一些目前還沒有市場參考價的進口設備,，通過價格認證中心等專業(yè)機構進行論證評估,，給出一個較合理價格，然后參照評估價格公開招標采購,。三是建立健全監(jiān)督制約機制,。要求醫(yī)療機構針對醫(yī)療設備、醫(yī)用耗材采購工作中容易出現(xiàn)問題的環(huán)節(jié)和關鍵人員制定相互監(jiān)督和相互制約的防范制度,；已經(jīng)進入醫(yī)療設備集中招標采購的醫(yī)療機構,，加強對招標采購醫(yī)療設備在中標單位配送環(huán)節(jié)的監(jiān)督；醫(yī)療機構內部紀檢,、監(jiān)察部門更要發(fā)揮監(jiān)督職能,，增強內部監(jiān)督的透明度和執(zhí)行力。四是加強對采購等重點崗位的監(jiān)督,，采取引進競爭機制,、重點崗位人員定期輪崗交流等措施，防止權力過于集中和“一人說了算”,。五是建立“黑名單”制度,，規(guī)定涉及行賄的企業(yè)一律不得參與醫(yī)療器械行業(yè)競標。